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Essais, calculs, simulation et analyse. La démonstration de la compétence des laboratoires. 2 tomes
Livre
Edité par AFNOR - 2007
Les essais, calculs, simulations et analyses permettent d'évaluer tous les aspects de la qualité et de la sécurité des produits à tous les stades de leur cycle de vie (développement, production, commercialisation, élimination). C'est pourquoi les laboratoires doivent se prémunir d'un système de management de qualité en termes de conception et de réalisation. Destiné aux laboratoires d'essais, industriels, pharmaceutiques, de biologie médicale, de cosmétiques, ce recueil rassemble les textes normatifs et réglementaires relatifs : à la qualité en conception ; à la démonstration de la compétences des laboratoires ; et, enfin, aux bonnes pratiques de laboratoire. Vous y trouverez entre autres : Le fascicule de documentation FD X07-007, qui s'inscrit dans la démarche normative visant à aider les entreprises à maîtriser les processus de mesure ou d'essai et à les intégrer au sein de leurs métiers ; La NF EN ISO/CEI 17000, qui spécifie des termes généraux et leurs définitions relatifs à l'évaluation de la conformité, y compris l'accréditation des organismes d'évaluation de la conformité et à l'utilisation de l'évaluation de la conformité pour faciliter le commerce ; La NF EN ISO/CEI 17011, qui spécifie les exigences générales concernant les organismes d'accréditation procédant à l'évaluation et à l'accréditation des organismes d'évaluation de la conformité ; La NF X50-141 (parties 1, 2 et 3), qui définit un outil méthodologique pour choisir avec rigueur une démonstration (par essai, calcul ou simulation) qui permette d'obtenir des résultats les plus proches possible de la réalité. Cet outil méthodologique structure la relation entre le demandeur de la démonstration et le prestataire qui va la mettre en ouvre, en développant particulièrement la phase amont qu'est l'expression du besoin de démonstration.
Mots clés : Standard assay LABORATORY TESTING LABORATORY calibration QUALITY CONFORMITY TEST ACCREDITATION Metrology STATISTIC Accuracy Uncertainty
